洛阳　[切换城市]
↓下载桌面快捷方式

洛阳站
洛阳小生活网>商务服务>工商注册
发布信息自助建站
搜索

二类yi疗器械经营备案办理条件是什么

更新时间：2019/8/6 17:13:52信息编号：2056-499410
所属分类：
商务服务　工商注册　
所在区域：
洛阳　西工
详细地址：
中州国际
联 系 人：
李经理
电　　话：
15290551793
收录查询： 百度 搜狗 360   分享更易传播
小生活网提醒您：1、在办理服务前请确认对方资质, 夸大的宣传和承诺不要轻信！2.任何要求预付定金、汇款至个人银行账户等方式均存在风险，谨防上当受骗！
详细介绍

不知道古代那个从南方拉荔枝给妃子吃的皇帝，得知今天的大豆跨越半个地球只是用来喂猪这件事后会怎么想？？？

======================

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的yi疗器械x~b~a~i~x~i~n~g~c~o~m。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

二类：对其安全性，有效性应当加以控制的yi疗器械eYZ。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器

三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械tcKI。如：植入式、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

二类yi疗器械经营备案

 备案条件

（一）具有经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有经营范围和经营规模相适应的经营、储存场所；

（三）具有经营范围和经营规模相适应的储存条件，全部委托其他yi疗器械经营企业储存的可以不设立仓库；

（四）具有与经营的yi疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具有与经营的yi疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持小+百+姓+网。

1 禁止性要求

详见《yi疗器械监督管理条例》第六十五条第二款规定。

2 备案资料目录

1)第二类yi疗器械经营备案表；

2)营业执照和组织机构代码证复印件；

3)法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证明复印件；

4)组织机构与部门设置说明

5)经营范围、经营方式说明；

6)经营设施、设备目录；

7)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房产证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

8)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9)经办人授权证明；

10)其他证明材料来源www.xbaixing.com。

11办理基本流程、流程图

====================================

河南宏展财务咨询有限公司服务内容：
1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等
2、ICP许可证、网络文化经营许可证
3、yi疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证
4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问，可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富，担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年，可以为您公司的账务提供双重保险来源www.xbaixing.com。

 

相信我们的专业和服务，欢迎来电咨询



温馨提示：“二类yi疗器械经营备案办理条件是什么”由用户自行发布，信息内容的真实性、准确性和合法性由发布人负责。虽然部分网友认证了账号，但是并不代表没有风险。小生活网不提供任何保证不参与交易，亦不承担任何法律责任。
精选信息热门信息
洛阳工商注册全部地区
西工工商注册老城工商注册瀍河工商注册涧西工商注册吉利工商注册洛龙工商注册偃师工商注册孟津工商注册新安工商注册栾川工商注册嵩县工商注册汝阳工商注册宜阳工商注册洛宁工商注册伊川工商注册伊滨工商注册
洛阳工商注册热门城市
北京工商注册上海工商注册深圳工商注册广州工商注册成都工商注册天津工商注册苏州工商注册杭州工商注册武汉工商注册郑州工商注册南京工商注册济南工商注册青岛工商注册重庆工商注册西安工商注册宁波工商注册石家庄工商注册沈阳工商注册厦门工商注册长沙工商注册
洛阳工商注册周边城市
郑州工商注册洛阳工商注册平顶山工商注册焦作工商注册鹤壁工商注册新乡工商注册安阳工商注册南阳工商注册漯河工商注册济源工商注册开封工商注册濮阳工商注册许昌工商注册三门峡工商注册商丘工商注册信阳工商注册周口工商注册驻马店工商注册
洛阳工商注册周边服务
洛阳签证洛阳咨询洛阳快递洛阳法律咨询洛阳贷款担保洛阳办公设备维修洛阳会计审计洛阳设计策划洛阳建材洛阳翻译服务洛阳喷绘招牌洛阳保险洛阳租赁洛阳产品供应加工洛阳印刷包装洛阳投资理财洛阳工商注册洛阳代理记账洛阳注册公司洛阳礼品洛阳网络维护/布线洛阳其他商务服务洛阳网站建设推广洛阳商标专利洛阳展览展会洛阳起名风水洛阳物流洛阳抵押贷款洛阳小额贷款洛阳网上贷款洛阳信用贷款洛阳无抵押贷款
全国工商注册最新信息
汕头各种行业审批,专批环保,卫生,食品许可证公司注册代理记账小规模一般纳税人一站式服务涿州注册公司代理加急营业执照工商注册记账报税通州也北三县一体化大势所趋燕郊还没落户的小伙伴看过来2020燕郊户口怎么办理，不用急刚办完详情全告诉你少走弯路荆州工商注册代办、股权变更，公司注销 护照翻译和营业执照翻译或商业登记证翻译或章程翻译2020在燕郊燕郊注册公司可以落户 没有问题 人才引进艾英十周年，免费办执照！2020年末了还没燕郊户口不用急刚办完干货全告诉你